Baie geluk met die ontvangs van die MHRA-sertifikaat vir COVID-19

As die grootste eindmark in die Midde-Ooste, is Saoedi-Arabië eerste in gesondheidsorguitgawes per capita in die streek.In 2020 het die regeringsbegroting 167 miljard rials (ongeveer $44,5 miljard) aan die gesondheidsorgbedryf toegeken.Plaaslike maatskappye in Saoedi-Arabië is egter hoofsaaklik besig met die vervaardiging van verbruiksgoedere of dien as verspreiders vir buitelandse maatskappye, en die meeste mediese toestelle word gewoonlik van ander lande ingevoer.Daarom is die mark vir mediese toestelle in Saoedi-Arabië baie groot.DEKRA Certification UK Ltd is deur die Medisyne, Tegnologie en Gesondheidsorgprodukte Regulerende Agentskap (MHRA) bevestig as een van vier Britse sertifiseringsliggame wat tans toegewy is aan die sertifisering van Britse mediese toestelle om die veiligheid en doeltreffendheid van toestelle wat veilig aan die Britse publiek verskaf word, te verseker .DEKRA het die eerste organisasie geword wat die nuut aangewese proses voltooi, waardeur enige potensiële organisasie nou moet gaan voordat toegelaat word om mediese toestelle in die VK te sertifiseer.Sertifiseringsliggame is MHRA-aangestelde organisasies wat verantwoordelik is om te bepaal of vervaardigers en hul mediese toestelle voldoen aan die Britse Mediese Toerusting Regulasies 2002. Vervaardigers was verplig om aansoek te doen by VK sertifiseerders vir sertifisering behalwe vir toerusting met minimale risiko.Eers nadat die VK-konformiteitsevaluering (UKCA) beoordeel is, kon hul produkte in die VK-mark (Engeland, Wallis en Skotland) verkoop word.Na toepaslike assessering kan 'n goedgekeurde sertifiseringsliggaam die produk sertifiseer, wat die vervaardiger toelaat om die UKCA-merk op sy gesertifiseerde produkte aan te bring.Laura Squire, MHRA-beampte, het gesê: "Dit is 'n belangrike mylpaal om te verseker dat pasiënte regoor die VK toegang het tot hoë gehalte mediese toestelle.Sertifiseringsliggame speel 'n sleutelrol in die verskaffing van mediese toestelle en die uitbreiding van kapasiteit is van kardinale belang vir die suksesvolle ontwikkeling van die VK se reguleringsregime vir mediese toestelle.”Die MHRA se gedetailleerde evalueringsproses is ontwerp om te verseker dat enige organisasie wat 'n mediese toestel wil sertifiseer 'n billike en objektiewe evaluering kan doen en 'n toepaslike kwaliteitsbeheerstelsel en voldoende hulpbronne het.Die MHRA beoordeel tans aansoeke van ses ander organisasies om akkrediteringsliggame te word.(Bron: Nasionale Handelsburo, Ministerie van Ekonomiese Sake) Tans is SEJOYSARS-CoV-2 ToetskassetM verwerf hetHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ Ons biochemiese departement is in 2009 gestig, en die immuunchromatografie-platform is in 2015 gestig. Met staatmaak op 'n sterk navorsings- en ontwikkelingspan, het ons geleidelik drie hoofproduklyne gevestig: eugenetika, geneesmiddels en aansteeklike siektes.Die drie belangrikste produklyne het nou 'n volledige industrialisasiestelsel vir navorsing en ontwikkeling, produksie en verkope gevestig.Ons bied 'n ryk reeks biologiese diagnostiese produkte vir gebruikers regoor die wêreld.In die toekoms sal platforms soos tumormerkers en miokardiale merkers gevestig word om die produkreeks voortdurend te verryk en kliënte van hoë gehalte produkte en oplossings te voorsien.Om teen die epidemie te veg, het Sejoy die volgende vier COVID-19 diagnostiese toetsstelle bekendgestel om die impak van die epidemie te verminder.Die COVID-19 lgG/lgM vinnige toets,SARS-CoV-2-antigeen vinnigtoets, SARS-CoV-2 neutraliserende teenliggaampietoets, engriep toetsstelis almal ontwikkel om gebruikers te help om vooraf voorkomende maatreëls te tref en die risiko van infeksie te verminder.Onder hulle, dieSARS-CoV-2-antigeen vinnigtoetshet die Paul Ehrlich – Institut (PEI)-toets deur die Duitse owerheid geslaag vir sy uitstekende prestasie.OnsSARS-CoV-2-antigeen vinnigtoetsis maklik om te gebruik, en die resultate kan vinnig in 10 minute verkry word, met hoë sensitiwiteit en spesifisiteit.As gevolg hiervan het ons die vroegste vervaardiger in die bedryf geword om EU CE-sertifisering vir selfgetoetste produkte te verkry.Ons maatskappy sal voortgaan om die korporatiewe missie van "die skep van eersteklas produkte en omgee vir menslike gesondheid" te beoefen, en kliënte van hoër gehalte dienste te voorsien!